美国食品和药物管理局(FDA)周三宣布,已批准礼来公司(Eli Lilly)备受期待的减肥药Zepbound上市,这是一个强大且利润丰厚的新型减肥药领域的最新进入者。
它预计将在几周内在美国上市,加入诺和诺德(Novo Nordisk)成功的Ozempic和Wegovy等产品的行列,人们普遍预计它将成为畅销书。
摩根大通分析师预测,到2032年,所谓的GLP-1药物的年销售额将达到1,400亿美元,市场将由诺和来公司主导。
Zepbound每周注射一次,适用于肥胖或超重的患者,至少有一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病或高胆固醇。
美国食品和药物管理局的约翰·沙雷茨在一份声明中说:“肥胖和超重是严重的疾病,可能与心脏病、中风和糖尿病等一些主要死亡原因有关。”“鉴于美国肥胖和超重的比例不断上升,今天的批准解决了一个未被满足的医疗需求。”
Zepbound的活性成分tizepatide此前以商品名Mounjaro获得批准,后者也是礼来公司生产的一种糖尿病控制药物。
在一项涉及2500多名成年人的临床试验中,除了节食和运动外,服用Zepbound的人在给予最高允许剂量时平均减掉了48磅(22公斤),最低剂量时平均减掉了34磅,而安慰剂组平均减掉了7磅。
试验开始时,参与者的平均体重为231磅。
大约70%的美国成年人肥胖或超重,通过饮食和运动减少5%至10%的体重与降低心血管疾病的风险有关。
肥胖行动联盟总裁兼首席执行官乔·纳德格洛夫斯基在一份声明中说:“新的治疗方案给许多与这种疾病作斗争的肥胖患者带来了希望,他们正在寻求更好的体重管理方法。”
Zepbound的标价很高,每月1059.87美元,这可能会限制接受它的人数,因为保险公司通常不包括减肥药。国家为老年人提供补贴的医疗保险(Medicare)被禁止覆盖。
然而,礼来公司在一份新闻稿中表示,有保险的人只需支付25美元,就能获得1个月或3个月的处方。
根据上个月发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项大型研究,尽管这种被称为GLP-1受体激动剂的新型减肥药迅速流行起来,但人们发现它们会增加某些严重胃肠道疾病的风险。
包括胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻。
加拿大英属哥伦比亚大学医学院学生Mohit Sodhi在一份声明中说:“鉴于这些药物的广泛使用,这些不良事件虽然罕见,但患者在考虑使用这些药物减肥时必须考虑到这一点。”
FDA表示,Zepbound已知的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部不适和疼痛、注射部位反应、疲劳、过敏反应、打嗝、脱发和胃食管反流病。
已经发现它会引起大鼠的甲状腺c细胞肿瘤,但尚不清楚是否对人类也是如此。
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希望本篇文章《美国批准备受瞩目的礼来减肥药》能对你有所帮助!
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